山東連發(fā)醫(yī)用塑膠制品有限公司成立于1992年,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中美合資企業(yè) 。
公司坐落于風(fēng)景優(yōu)美的濟(jì)南市章丘區(qū)城東工業(yè)園 。公司現(xiàn)占地20000平方米,擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的十萬級(jí)凈化車間8000平方米 ,萬級(jí)凈化車間2000平方米,建有生物、化學(xué)、物理試驗(yàn)室 ,配備齊全的檢測(cè)設(shè)備 。
公司現(xiàn)有舒適采血針,可調(diào)式采血筆,安全采血針,足跟采血器四大系列產(chǎn)品。產(chǎn)品出口量占總銷售量的80%,主要銷往美國(guó)、巴西 、加拿大、歐洲等十多個(gè)國(guó)家和地區(qū) ,并與多家國(guó)際著名的血糖儀生產(chǎn)廠家開展了廣泛的合作 。
公司于1998年通過了ISO9001質(zhì)量體系,2003年通過ISO13485質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證及歐盟的CE注冊(cè),于2005年獲得美國(guó)FDA注冊(cè),于2012年通過國(guó)家藥監(jiān)局GMP審核,于2013年通過美國(guó)UL審核 ,并于2016年通過韓國(guó)審核。
公司經(jīng)營(yíng)理念
公司始終秉承質(zhì)量為先的理念,已通過韓KFDA審核、EN ISO13485:2016、ISO 9001、歐盟CE認(rèn)證,英國(guó)UKCA,
同時(shí)還完成了美國(guó)FDA公司注冊(cè)并獲得510(k)上市前批準(zhǔn)。